FDA Izinkan Penggunaan Campuran Booster Vaksin Covid-19

Nusantaratv.com - Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) mengizinkan penggunaan campuran dosis tambahan atau booster vaksin Covid-19 dari Moderna Inc dan Johnson & Johnson (J&J).

Disebutkannya, orang Amerika dapat memilih suntikan booster yang berbeda dari vaksin pertama, seperti dikutip dari Reuters, Kamis (21/10/2021). "Ketersediaan booster resmi ini penting untuk perlindungan berkelanjutan terhadap penyakit Covid-19," kata penjabat Komisaris FDA Janet Woodcock dalam pernyataannya. 

Dia mencatat, data menunjukkan efektivitas vaksin mungkin berkurang dari waktu ke waktu pada beberapa orang yang divaksinasi penuh. Keputusan tersebut membuka jalan bagi jutaan orang di Negara Paman Sam untuk mendapatkan perlindungan tambahan dengan varian virus Delta yang sangat menular dari virus yang menyebabkan infeksi terobosan di antara beberapa yang divaksinasi penuh.

Badan tersebut sebelumnya mengizinkan booster vaksin Covid-19 Pfizer yang dikembangkan dengan mitra Jerman BioNTech setidaknya enam bulan setelah putaran pertama suntikan untuk meningkatkan perlindungan bagi orang berusia 65 tahun ke atas, dan mereka yang berisiko terkena penyakit parah, serta mereka yang terpapar virus melalui pekerjaan mereka.

Pekan lalu, panel penasihat FDA memilih untuk merekomendasikan suntikan vaksin Moderna putaran ketiga untuk kelompok yang sama. Booster Moderna adalah setengah dari kekuatan suntikan yang diberikan untuk rangkaian awal inokulasi perusahaan.

Panel juga merekomendasikan suntikan kedua vaksin J&J untuk semua penerima inokulasi satu dosis setidaknya dua bulan setelah menerima yang pertama. Pejabat FDA menyarankan pekan lalu, mereka mempertimbangkan untuk menurunkan usia yang direkomendasikan untuk suntikan booster vaksin Pfizer/BioNTech menjadi usia 40 tahun, berdasarkan data dari Israel, di mana suntikan booster Pfizer telah diberikan secara luas.

Mereka tidak menurunkan rentang usia untuk suntikan pada Rabu (20/10/2021), tetapi mengatakan mereka menilai manfaat dan risiko penggunaan booster yang lebih luas dan berencana untuk memperbarui publik dalam beberapa pekan mendatang.

"Ada bukti yang menunjukkan potensi bahwa menurunkan usia mereka yang memenuhi syarat untuk booster mungkin masuk akal di masa depan," ujar pejabat FDA Peter Marks pada konferensi pers.

"Ini adalah sesuatu yang kita lihat dari dekat," lanjutnya.

FDA dan Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) AS berada di bawah tekanan untuk mengizinkan suntikan booster setelah Gedung Putih mengumumkan rencana pada Agustus untuk kampanye pendorong yang meluas.

Pertemuan panel penasihat termasuk presentasi data tentang pencampuran vaksin dari studi Institut Kesehatan Nasional AS di mana 458 peserta menerima beberapa kombinasi suntikan Pfizer/BioNTech, Moderna dan J&J.

Data menunjukkan jika orang yang awalnya mendapat vaksin Covid-19 J&J memiliki respons kekebalan yang lebih kuat ketika dikuatkan dengan suntikan Pfizer atau Moderna, dan bahwa suntikan penguat 'mencampur dan mencocokkan' dari berbagai jenis aman pada orang dewasa. 

Banyak negara termasuk Inggris telah mendukung strategi mix-and-match untuk vaksin AstraZeneca yang digunakan secara luas, yang tidak diizinkan di AS tetapi didasarkan pada teknologi vektor virus yang serupa dengan vaksin J&J.

Reuters melaporkan pada Juni, para ahli penyakit menular sedang mempertimbangkan kebutuhan akan suntikan booster dari vaksin Pfizer atau Moderna setelah suntikan J&J. 

Komite penasihat CDC pada Kamis (21/10/2021) akan membuat rekomendasinya tentang kelompok orang mana yang harus mendapatkan booster Moderna dan J&J, yang akan digunakan direktur agensi untuk menginformasikan keputusan akhirnya. Dan, sekitar 11,2 juta orang sejauh ini telah menerima dosis booster, menurut data dari CDC.